GLP-1产能焦虑！诺和诺德斥巨资60亿美元+扩产，礼来不甘寂寞步步紧逼

GLP-1自从踏上“减肥”风口以来，市场销售猛增，产能瓶颈已经肉眼可见。

日前，诺和诺德宣布计划未来几年投资超过420亿丹麦克朗（约超60亿美元），扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施，用于生产目前和未来的严重慢性疾病产品组合。该投资包括GLP-1产品，将提高诺和诺德满足未来市场需求的能力。

GLP-1类药物正在风靡全球。在诺和诺德近期发布的第三季度财报中显示，司美格鲁肽前三季度累计销售额达142亿美元，其中减肥药收入30.86亿美元，同比大增481%。

市场热潮一浪又一浪，以至于由于对司美格鲁肽的追捧，造成了产能紧张。最新消息显示，为了确保患者用药连续性，美国的司美格鲁肽低剂量规格的使用已经受到限制。行业观点认为，GLP-1市场空间广阔，产能不足正在制约着潜在消费者，GLP-1产能争夺战正在悄然打响。

01

GLP-1需求旺盛

诺和诺德全力扩产抢市场

司美格鲁肽是诺和诺德开发的一种GLP-1受体激动剂，目前共有三款产品在售，分别是降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic、口服降糖药司美格鲁肽片Rybelsus，以及减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy。

在效果显著的“减肥”属性加持下，司美格鲁肽显然已成为一款市场现象级“爆品”，现阶段，司美格鲁肽的市场需求仍在高速增长。然而，受制于产能不足，诺和诺德也难以对市场需求“照单全收”。

诺和诺德并未披露司美格鲁肽注射液Wegovy完整的供应链细节，从公开信息梳理发现，Wegovy的生产依赖多家企业的合作。

Wegovy的生产大致可以分为原料药、灌装、注射笔装配和外包装工作。

据公开信息，Wegovy中含有的原料药（API）为司美格鲁肽，目前所有API都是在诺和诺德丹麦工厂生产。灌装工作已委托给美国CDMO企业 Catalent 在比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州的工厂，另外还委托了另一家美国CDMO公司 Thermo Fisher (Patheon) 在北卡罗来纳州格林维尔工厂进行灌装生产。此前，注射笔装配和外包装在诺和诺德自己的工厂进行，为应对市场需求，目前也委托给美国PCI Pharma Services。

为了扩大产能以满足市场供应需求，在过去的两年里，诺和诺德已经宣布在丹麦投资400亿丹麦克朗。诺和诺德还增加了约1100名与这些投资相关的生产员工。

据披露，此次投资420亿丹麦克朗扩产将从API制造到包装的整个全球价值链中创造额外的产能，其中绝大多数投资于原料药产能。新的API工厂占地面积将达到17万平方米，将被设计成一个多产品生产场地，具有灵活性，以适应当前和未来的工艺，并展示最先进的技术和工作环境。作为一个面向未来且具有成本效益的设施，该建筑将专注于以高效和环境可持续的方式为全球患者提供最高质量的服务。

建设项目将在2025年底到2029年期间逐步完成。项目建成后，设施设备齐全，预计将创造800个新的就业岗位。

虽然诺和诺德的GLP-1产品备受追捧，但是其面对的压力也不断加剧。巨大的供求不平衡，让全球多家企业加速布局GLP-1（R）激动剂，都想进来分一杯羹。

由于缺货严重，诺和诺德于5月份将美国低剂量Wegovy的供应量削减了50%，以保护已经服用该药的患者。一些消费者因买不到诺和诺德的Wegovy而转向了它的竞争对手，礼来公司Mounjaro等同类减肥药的需求大幅飙升。

雪上加霜的是，在增长的GLP-1业务产能受限的同时，根据第三季度财报，诺和诺德正在发力的罕见病业务销售额下降了20%。

02

礼来快速跟进产能布局

巨头开启资源争夺战？

当地时间11月8日，美国FDA批准礼来公司的替尔泊肽注射液（商品名“Zepbound”）用于长期体重管理的消息不胫而走，给肥胖人群提供了一个新的选择。

与诺和诺德将司美格鲁肽分拆为Ozempic和Wegovy不同商品名的策略一样，礼来的Zepbound和2型糖尿病药物Mounjaro也是同一种药物，均为GLP-1/ GIP双受体激动剂。因此，自2022 年5月获得 FDA批准以来，Mounjaro 就已被广泛用于治疗肥胖症。

业内人士指出，替尔泊肽同时针对GIP和GLP-1两种激素受体，可能比只针对GLP-1的司美格鲁肽有更好的减肥效果。

随着Zepbound的获批，礼来正式与诺和诺德展开正面交锋。据悉，Zepbound预计将于今年感恩节假期后在美国上市，共有6种剂量，不含保险的每月费用约为 1060 美元，较诺和诺德Wegovy的售价低了约20%。

效果更好，价格更低。在减肥领域，礼来正在步步紧逼。行业分析师预测，替尔泊肽可能成为有史以来最畅销的药物之一，年销售额将突破500亿美元，或将超过诺和诺德的司美格鲁肽。

不过，礼来的替尔泊肽能否超越诺和诺德的司美格鲁肽，还需要解决一个关键问题是产能和供应。

事实上，Mounjaro在上市伊始就出现了短缺问题，由于减肥药需求巨大，为了避免重蹈诺和诺德的覆辙，礼来已经开始积极扩建生产基地。

礼来已在美国北卡罗来纳州建设两座工厂，投资40亿美元，力争在2023年底前使含有替尔泊肽的肠外肽类药物产量提高一倍。

其中一座工厂位于达勒姆三角研究园区，已经开始生产。该工厂使用高速自动化、无人驾驶车辆和机械臂，为Mounjaro生产自动注射器。该工厂也正在准备进行产品制剂，将活性成分替尔泊肽与其他成分混合，制成成品药物，然后注入注射器。

为了满足市场需求，该工厂已经每周7天、每天24小时连轴运行。今年1月，礼来宣布将投资4.5亿美元扩大其在美国北卡罗来纳州三角科技园的工厂，以支持其糖尿病药物的生产需求。

相比起诺和诺德司美格鲁肽采取发酵+固相合成方式，礼来的替尔泊肽采用化学合成生产，更容易通过外包扩大产能解决产能供应的问题。

上周，礼来公司董事长兼首席执行官戴夫·里克斯在新闻发布会上表示，得益于在北卡罗来纳州新建的制造工厂以及其他生产基地的扩大生产，到今年年底，公司的产能将是去年这个时候的两倍。

面对供不应求的市场需求，礼来与诺和诺德都选择投入数十亿美元扩大减肥药的产能。分析人士指出，哪家的产品能够在未来占领市场，短期来看取决于供应能力；但长期而言，随着市场竞争的加剧，优惠政策变更，两大巨头的优势或将被稀释。

编辑：仲广

www.yyjjb.com.cn

洞悉行业趋势

 长按关注医药经济报  

《医药经济报》

学术公众号

聚焦肿瘤学术前沿

   长按关注免疫时间    《医药经济报》

终端公众号

记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店